MD-Device-Zertifizierung

Wir begleiten die Zertifizierung cannabisbasierter Medizinprodukte nach der europäischen Medical Device Regulation – bei Klassifizierung, Risikoanalyse, technischer Dokumentation und dem gesamten Konformitätsbewertungsverfahren.

  • Klassifizierung nach MDR Anhang VIII
  • Technische Dokumentation und Risikoanalyse
  • Klinische Bewertung und Post-Market Surveillance
  • Zusammenarbeit mit Benannten Stellen
Kontakt aufnehmen